文件名称：文件与记录管理程序(2).doc
文件大小：100KB
文件格式：DOC
更新时间：2022-12-24 23:01:41
文档资料
"文件修改记录 " "文件编号 " "文件名称 " " "NO "修改日期"修改时版本状态"修改内容 "页数 "修改人"审核人 "修改后版 " " " " " " " " "本状态 " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " "签 "编 制 "审 核 "批 准 " "署 " " " " "栏 " " " " " "职 别 行政部 "职 别 管理者代表 "职 别 总经理 " " "日 期 2017年9月1日 "日 期 2017年9月1日 "日 期 2017年9月1日 " 1. 目的 为使本公司的质量管理体系有关的文件资料、记录得到控制，确保各有关部门均 使用文件、记录有效版本，并避免过期、失效文件遭误用；确保相关记录资料，能有 效地追溯及查证，以促进质量管理系统的有效性。 2. 范围 适用于所有与质量管理体系有关的文件资料、记录的控制。 3. 定义 3.1 一阶文件（质量手册）（QM）：说明本质量管理体系如何满足国际标准。 3.2二阶文件（程序文件）（QP）：规定何人，在何时，在什么地方，做什么事。 3.3三阶文件（指导书）（WI）：各种作业指导书、操作规范、检验标准，说明怎么 做。 3.4 四阶文件（表单）（QR）：用以收集、传递信息，控制作业流程或证明作业已符合规 定要求。 3.5外部文件：凡与质量管理体系或产品相关的国际、国家、行业标准均属之；客户 提供的产品规范。 4. 职责 4.1内部文件的制定，修改与作废权责： "文件类别 "编 写 "审 核 "核 准 "收发管制部门 " "质量手册 "管理者代表 "管理者代表 "总 经 理 "文控中心 " "程序文件 "各部门负责人 "管理者代表 "总 经 理 "文控中心 " "作业指导书 "各部门负责人 "管理者代表 "总 经 理 "文控中心 " "表 单 "随同二、三阶层文件一同审批 "文控中心 " "外来文件 "管理者代表审核 "文控中心 " 备注：1）记录性文件： 管理审查记录、持续改善之决策记录等。 2）本公司质量管理体系文件均以影印发行之书面资料作管制。 4.2 文控中心：建立《质量记录一览表》，统一规划本公司的质量记录的保存权责与期 限。 4.3 各记录保存单位：分类、归档、保存与销毁记录。 4.4 管理者代表：外界人员调阅记录之核准；外来文件的审核；文件补发的审核。 5. 流程图 文件与记录的管理流程 6. 程序内容 6.1文件的书写规定： 6.1.1一阶文件书写规定按ISO9001：2015标准进行书写。 6.1.2二阶文件按： 一：目的 二：范围 三：定义 四：权责 五：流程图 六：程序内容 七：附件 6.1.3文件章节号： 1 1.1 1.1.1 1.1.1.1 如此类推 6.1.4文件页次格式为：页数/总页数 6.1.5文件版次为：版本号/修订次数 在一个版本号内只能修改九次，满九次后需变更版本号： A0 A9 B0 B9 当以下情况发生时，文件的版本变更顺序为：A B 1）流程发生较大变化 2）组织结构发生变化 3）修改版面达1/3以上时； 6.2文件编号： 6.2.1一、二阶层文件编号： 6.2.2三阶层文件编号： 6.2.3四阶层文件编号： 6.2.4文件类别代码为: 一级文件/管理手册: 代码为QM 二级文件/流程性文件: 代码为QP 三级文件/规范文件: 代码为WI 四级文件/表单文件: 代码为QR 外来文件： 代码为WL 其他类别文件： 代码为QT 6.2.5部门代码如下： 总经办 GM 行政部 HR 业 务 部 YW PMC 部 PMC 品管部 QC 生产部 SC 技术部 JS 6.3文件修订，换版作废： 6.3.1由文件原制订部门或相关单位填写《文件修改记录》提出及说明原因和改善方 案。 6.3.2文件修订、废止之审查仍须由制订部门审查及原确认、核准人员判定，若因 某种原因使原审核人员不能审核时，则新审核权责主管应调阅相关背景资料 以参考。 6.3.3 文件更改核准后，由文件管理单位负责实施更改，并在"修改记录"中注明被 更改的版次及更改