文件与记录管理程序.pdf

时间:2022-12-24 23:01:59
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更新时间:2022-12-24 23:01:59

文档资料

文件与记录管理程序 页码:共 4 页,第 1 页 文件与记录管理程序 1、目的 通过对管理体系文件的严格控制管理,确保其文件使用的有效性、保管和更改的规定。并 对质量记录其完整性、准确性、清晰、保管等予以控制。以证明产品质量满足规定要求、管理体 系有效运行,并为实现可追溯性、证实作用以及采取纠正和预防措施提供依据。 2、适用范围 适用于本公司所有管理体系文件及相关资料记录的管理与控制。 3、职责与权限 3.1 ISO文控中心负责公司管理体系文件的收集、分类编号、整理、存档保管、发放及与管理和 控制有关的其他工作。 3.2 各部门负责本部门在用文件的管理和控制。 4、程序内容 4.1 管理体系文件的分类、编制、审核、审批按下列规定执行: 4.2 管理体系文件的编号、归口、分类、 4.2.1 公司编制的各级管理体系文件均由文控中心归口、分类并统一编号,其文件编 号规定 4.2.2 文件受控分类 管理体系文件分为受控原版、受控副本、非受控副本: 1) 受控原版是不须加盖受控文件印章,由文控中心保存,仅作为复制用途。 2)受控副本为受控原版的复印件,其上加盖红色"受控本"印章发放,作为公司内使 用的合法文件,公司内不允许使用"受控本"变黑的非法复印文件,以确保文件更 新时能够从发放或使用场所撤出失效或作废的文件。 3)非受控副本为受控原版的复印件,其上加盖红色本公司名印章作为提供给客户或公 司以外的人员使用的合法文件。公司内部不允许使用加盖红色本公司印章名的体系 受控文件。 4.2.3 文件版次规定 为确保公司管理体系文件的有效性能够得到控制, 对其采用版次来控制最新有效版 次。版次采用"A"+第几次版本,文件经过一次修改后进行换版,版本号增高一位(如: A0首次发行版本、A1第一次修改、A...n第n次修改 4.3 文件的发放与记录 4.3.1 文控中心根据质量手册、程序文件、质量记录制定并及时登录《受控文件总表》;根 据质量记录表格制定并及时登录《质量记录总表》,确保各部门使用最新有效的文件。 文件与记录管理程序 页码:共 4 页,第 2 页 根据统一分发号加盖红色"受控"印章发放,收件人应当场核对页数,页码和分发号 无误后,在《文件发放与回收记录》上签收。 4.3.2 用部门的体系文件破损或遗失时,须填写《文件领用申请表》经管理者代表批准补发。 破损文件及时交还文控中心,遗失文件须追究相关人员责任。 4.3.3 非发放范围人员需领用文件时,须填写《文件领用申请表》经该文件的批准人同意后, 按本节第4.4.1条办理手续。 4.3.4 质量记录空白表格的发放由文控中心根据《质量记录总表》发放质量记录空白表格, 不需要加盖蓝色"受控本"印章,接收人在表格原件背面签字,作为发放记录(注:文 控中心只控制质量记录空白表格的格式、编号和版次)。 4.4 文件的更改 4.4.1 文件发放后,如需要更改时,应由申请人填写《文件更改申请表》说明理由,更改后 的文件一般由其原审批部门/人审批, 如因某种特殊原因必须指定其他部门/人审批时, 该部门/人应获得审批所需依据的背景资料,以保证修改之适宜性。 4.4.2 文件更改批准后,由文控中心按《文件发放与回收记录》的名单发放修改后的文件, 并收回作废的旧文件。同时在文件修改记录中注明更改申请单号、修改号、修改条款、 修改人、修改日期等事项,明确现行的修改状况,对修改状况进行控制。 4.4.3 文件可按下列情况更改,更改人应签名。 1)、在打错的字、词、数据、字母、标点处画一条由左向右的斜线,在原错字上写出 正确的字。 2)、多余的子、词等用线划去。 3)、用^符号在漏字、漏句的位置作标记,并在标记下面写上漏写的字。 4)、每页文件不能超过四处涂改,超过四处,由文控中心统一换页处理。 4.4.4 凡经文控中心更改的文件由文控专员及时登录《文件更改申请表》做好更改记录,并 注明更改状态和更改生效日期。 4.5 文件的保管和借阅 4.5.1 管理体系文件的受控原版由文控中心负责统一归档保管。管理体系文件的受控副本由 各部门指定人员负责保管。 4.5.2 计划、合同、清单、临时通知类作业指导书原件由编制部门负责统一归档保管,副本由 各部门负责保管。 4.5.3 外来文件原件由使用部门负责统一归档保管,文控中心负责登记。 4.5.4 如有外来人员或公司内部员工需要暂时借阅某种管理体系文件,应到文控中心或相关 部门办理借阅和归还手续,并填写《文件借阅登记表》。对于原版不可外借。 文件与记录管理程序 页码:共 4 页,第 3 页 4.6 文件的废弃 4.6.1 有必要(法律效用或积累知识)保留的已作废管理体系文件原版,由文控中心或相关部 门统一保管,其上应加盖"作废"印章,由文控中心负责人及时销毁。 4.6.2 已


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