文件名称：体系文件编写控制程序.doc
文件大小：473KB
文件格式：DOC
更新时间：2022-12-24 22:43:15
文档资料
体系文件编写控制程序 一、目的 1.1、对公司各体系以及部门要求相关的文件和记录进行有效控制，确保其适用性、 有效性和可追溯性。 1.2、对记录进行控制和管理，提*品质量、环境、职业健康与安全、社会责任、 有害物质管理等符合规范、体系有效运行及采取纠正预防和改进措施的依据。 二、范围 适用于公司各体系文件和记录的控制和管理。 三、特殊定义 3.1 体系文件：是指体系实施与运行中所形成，包括：L1管理手册、L2控制程序、L3指导 书（作业指导书，操作指导书， QC工程图等）、临时文件，及确保过程的有效策划、运行和控制所需的文件、L4 记录表单、BOM表、ECN以及与管理体系有关的外来文件等。 3.2 受控文件：对其拟制、审批、发放、更改、回收、销毁等阶段的部分或全部进行控制的 文件。 3.3 外来文件：是指由公司确保管理体系的策划和运行必要的且由外部制定的，作为公司 参照依据的文件，包括客户资料、产品质量/HSF/环境/安全法律法规、标准、供 应商资料等。 3.4 记录：是指为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。它为证明满足公司体 系（ISO9001）要求的程度或体系要素运行的有效性提供客观证据，同时也为证实 、可追溯性以及采取预防和纠正措施提供客观证据. 四、职责 4.1、文件化责任人： 4.1.1、负责文件的起草、编写、修订（或升级）； 4.1.2、负责跟进文件审批通过； 4.2、文档管理员： 4.2.1、负责审核各部门文件化责任人所提交文件的格式、版本、模板、质量记录 等是否符合要求； 4.2.2、协助受控文件在各部门内宣贯/实施/保存； 4.2.3、负责维护和保管部门适用的文件清单和部门使用的记录清单； 4.3、部门主管、经理、总监： 4.3.1、负责审核本部门文件化责任人所提交文件的适用性、可操作性； 4.4、质量体系管理岗： 4.4.1、负责评审各部门制定/修订的体系文件。 4.5、文控专员： 4.5.1、负责受控文件编号的发放，编号规范化管理； 4.5.2、负责体系文件电子档的维护； 4.5.3、负责维护和保管《受控文件map清单》、《受控文件发放/回收记录》； 4.5.4、负责纸件文档的发放与旧版回收，定期对各部门文件受控、修订、保管、 回收情况进行检查、统计，并将检查结果通报给相关人员。 五、流程图 六、输入 有新文件编号申请、作废申请以及受控申请需求是适用本控制程序，输入为文件受控 申请。 七、说明 7.1文件编号及版本 7.1.9 外来文件的文件类型号：用英文大写字母表示，如下： A：国家标准类 B：行业标准类 C：设备操作说明书类 E：由客户或供应商提供的检验、测试、制造等技术资料 G：国际标准类 7.1.10 所有体系文件的编号都由文控中心统一编号，各部文件发行前向质量体系 管理部门申请获取，文件编号从发给之日起90天没有发布对应文件，则文 件编号予以取消处理，取消后若需要则需重新申请文件编号。 7.1.11 体系文件（包括记录/表单）的版本号以A- A5（A，A1，A2，A3，A4，A5）、B-B5……Z-Z5来计。 7.1.12 文件属于下列特殊情况而引起的更改，文件版本可不在原版本基础上要求 升级，修订后的文件视为新文件（版本从A开始），但此新文件的修订履 历中需保留修订前所有版本的修订描述，以利日后追溯及查阅。特殊情况 包括： 7.1.12.1 文件因公司实际业务或运作状况而进行降级或升级的（如：L1降级为L 2,L3升级为L2），需在修订履历中详细描述升级或降级前的文件编 号及版本。 7.1.12.2 两份或两份以上的文件整合成一份新文件（如：A与B文件合并，且沿用 A或B文件编号；A与B文件合并，生成C文件），需在修订履历中详细 描述合并前各份文件的编号及版本。 7.1.13 公司部门代码 "部门名称 "综合管理部 "产品运营部 "人力资源部 " "类别 "集团级管理手册 "控制程序 "作业指导书 " " " " "操作指导书 " "Owner "管理者代表 "各部门负责人岗位 "起草人岗位名称 " "审核 "体系部门总监或管理者 "部门总监或以上人员 "部门主管或以上人 " " "代表 " "员 " "会签 "/ "相关部门总监 "相关部门主管 " "批准 "公司最高管理者 "部门最高负责人 "部门经理 " 7.4 文件的发布 7.4.1 体系文件发布的原则是保证文件执行部门能够收到受控有效版本，文件必须经过批准才 能分发。 7.4.2 SMT现场、维修、仓储、实验室等需要使用纸质的工作指令或操作指令，由文控 专员打印纸件加盖受控章下发，由文件接收人在《受控文件发放/回收记录》上 签收。 7.4.3 如为升级的文件，文件接收部门需在新文件发布当日内将对应的旧版文件交回文控中心 处