文件名称：最新CMA+CNAS二合一程序文件-文件控制和维护程序.doc
文件大小：41KB
文件格式：DOC
更新时间：2022-12-24 23:34:09
文档资料
1. 目的 对本检测中心质量管理体系文件进行有效控制，确保与质量管理体系有关的场所均 能得到有效版本的文件。 2. 范围 适用于本检测中心与质量管理体系有关文件的控制。 3. 职责 3.1检测中心主任批准《管理手册》、《程序文件》、重要的质量管理文件。 3.2 质量负责人负责组织编制、审核《管理手册》、《程序文件》和其他管理性文件及 质量文件及质量记录的审批。 3.3 技术负责人负责技术文件及技术记录的审批。 3.4资料（物品）管理员负责对质量管理体系文件的收发、归档工作，确保与质量有关的 场所使用有效版本的文件。 4. 程序 4.1 文件范围 4.1.1 内部文件：本检测中心内部编制的文件。包括：《管理手册》、《程序文件》，各类作业指 导书、计划、报告及记录等。 4.1.2 外部文件：与检测有关的法律、法规、规章、标准、检测方法、制造商的说明、图纸、 软件、指导书、教科书、备忘录、上级文件等。办公自动化、实验室信息管理系统使用 手册。 以上文件可能是硬拷贝、电子媒体及数字的、模拟的、摄影的或书面的形式。 4.2 文件的编制、审批、发布 4.2.1 《管理手册》、《程序文件》由质量负责人组织编制、审核，检测中心主任批准。 4.2.2 技术性文件由检测室组织编写，技术负责人审批。 4.2.3 其他管理性文件由质量负责人负责编写，主任审批。 4.2.4资料（物品）管理员负责保存文件的底稿和审批手续，并负责文件的收发工作。 4.2.5质量/技术负责人对质量管理体系受控文件每年至少进行一次审查，以此来确认其 文件的持续适宜性。 4.3 文件的编号和标识 4.3.1文件编号 检测中心代号—SNW-GL-07-、管理手册编号为"A"、程序文件编号为"B"。 1）管理手册：SNW-GL-07-A 2）程序文件：xxx×× ××-顺序号 3）内部文件： 检测中心管理制度（规定）： SNW-GL-07-×× ××-顺序号 仪器设备操作规程：SNW-JS-07-20×× ××-顺序号 检测作业指导书：SNW-JS-07-×× ××-顺序号 外部文件： 1. 标准、规范：按相应类别分别编号，执行原文件编号。 2. 上级主管部门下发的文件：执行原文件 4) 质量记录：SNW-JL-07-B××-×× （××-顺序号） 技术记录：SNW-JL-07-×× （××-顺序号） 5) 检测报告： SNW-BG-07-年月日××× (×××-流水号) 4.3.2 文件标识 a）本检测中心内部质量管理体系文件，在发放前应在文件封面盖"受控"标识章，并 编受控"编号"，"编号"按相同文件的发放流水号编制，编号具备唯一性。 受控章型式如下： "受控文件（ ） " b）外来文件经相关负责人识别确认后，须分发时，在封面盖"受控章"，并编发放编 号。"非受控"文件不进行标识。 4.4 文件发放与保管 4.4.1 文件发放时，资料（物品）管理员按要求及时下发到使用人，同时填写《文件收发登记表 》，收到人签字领取。 4.4.2 收到外来文件时，资料（物品）管理员交相关负责人查阅后，填写《外来文件登记表》， 并按要求处理。 4.4.3 资料（物品）管理员对存档的文件编制文件（资料）目录，并保存在适宜的场所，防止 丢失和损坏。 4.4.4 文件持有者应妥善保存文件，不得私自外借、涂改、复制。 4.4.5 当文件持有人丢失文件后，应向资料（物品）管理员提出要求，经质量负责人批准后方 能补发。补发的文件给予新的"编号"，并注明丢失文件的发放编号作废。若因工作调离 原岗位，持有受控文件的人员应交回文件，资料（物品）管理员应登记《文件收发登记表 》，办理回收登记手续。 4.4.6 文件外借由检测中心主任批准。内部借阅应经质量负责人同意，填写《文件/记录借阅登 记表》到资料（物品）管理员处办理借阅手续。 4.4.7 文件需要带入无菌实验室时，应进行消毒处理（紫外消毒30分钟）后，从传递窗进入。 4.4.8由质量负责人组织相关部门，每年一次对现行文件进行审查，以保证其持续适用和 满足使用要求。对需要进行修订的，由原编制人按本程序中的4.5条进行更改或换版。对 作废文件按本程序中的4.6条进行处置。对需要归档的文件，由资料（物品）管理员按相 关要求进行归档。 4.5 文件的更改与现行修订状态 4.5.1 文件更改的权限与本程序中的4.2条相同。 4.5.2 文件更改前，由原文件编制部门或责任岗位填写《文件更改申请表》。 4.5.3 修改的方法可以替换或补充等形式进行，但严禁涂改。 4.5.4 现行修订状态采用页眉或首页"版本号"和"修订次数"进行识别。 4.6 文件的作废、处理 4.6.1 对失效和作废的文件，由资料（物品）管理员按原发放的范围和场所及时收回并填写《文 件收发登记表》防止误用。