文件与资料管制程序.doc

时间:2022-12-24 23:02:26
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更新时间:2022-12-24 23:02:26

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文件與資料管制程序 ------------ 部門會審 ------------ "品管部 "____________ " ____________ " "Quality "簽 名 " 日 期 " " " " " "開發部 "____________ " ____________ " " Development "簽 名 " 日 期 " " " " " "管理部 "___________ " ____________ " "Management "簽 名 " 日 期 " " " " " "資材部 "___________ " ____________ " "Material "簽 名 " 日 期 " " " " " "生產部 "____________ " ____________ " "Production "簽 名 " 日 期 " " " " " "生管部 "____________ " ____________ " "Planing Lontrol"簽 名 " 日 期 " "製 作 "______________ " "審 核 "______________ " "Prepared "品 管 " "Checker "管理代表 " "核 准 "________________ " "________________________ " " " " " " "Approved "總經理 " "文件發行章 " 目的: 使品質系統所使用之文件,能正確應用,迅速傳閱曆,幷確保各相關部門可適時獲得適 當且有效之最新文件。 2. 範圍 : 本公司內部所有文件之制定、修訂、更新、廢除及保管保存;外來文件之收集、查 核、分發、定期更新等作業均屬之。 3. 權責 : "文件類別"判定 "審查 "核准 "管理 "備注 " "品質手册"ISO專員 "管理代表 "總經理 "文管中心 " " "程式文件"各部門主管 "管理代表 "總經理 "文管中心 " " "指導文件"各部門擔當人 "各部門主管"管理代表 "文管/開發"作業指導書,仕樣書等" " " " " " "由開發直接管理 " "表單記錄"各部門擔當人 "各部門主管"管理代表 "文管中心 " " 4. 定義 : 4.1 一階文件 : 品質手冊 4.2 二階文件 : 程序文件 4.3 三階文件 : 作業指導書 / 産品仕樣書 / 檢驗規範 / QC工程表 4.4 四階文件 : 記錄 / 表單 5. 作業內容 : 5.1 品質文件與資料管理流程 : 附圖一。 5.2 文件編碼系統 5.2.1 經核准之各類文件,于頒布發行前,由文管中心予以統一編碼,幷列入 (文件總覽表) 管理之。 5.2.2 編碼原則 : 一、二、三階文件采用七碼編碼,含義如下: Q X---------- M A P ------ 0 1 5.2.3 版本制定 5.2.3.1版本 : 文件版本以 A表示,換版依次用B、C、D…表之。 5.2.3.2版次 : 版次以數字 1- 5表之。版次制定若超過五次,為避免版本修訂過多影響文件之真實內容,或ISO90 00國際標準改版時,則更新制定原案,發行下一版本。 5.2.5表單編碼原則 : 在所屬文件編號後(5.2.2編定)加流水號及版本。 H C --- MAP --- 0 1 ----- 0 1 A 5.3 各階文件的制定、修訂、廢止、補發作業,以填寫 (文件申請單) 為準。ISO導入或改版階段制定的各階文件無需填寫 (文件申請單) 。 5.3.1制定作業 5.3.1.1 一階文件: 由ISO專員依據ISO 9001:2000要求及本公司品質政策,擬定彙編,送管理代表審查,總經 理核准後,交由文管中心編號、發行、列管。 5.3.1.2 二階文件: 由各部門視其組織任務與營業需要,指定適當人員擬定,單位主管審查, 幷經各部門會簽,總經理核准後,送交文管中心編號、發行、列管。 5.3.1.3 三階文件: 由各部門視需要擬定,經單位主管審查、核准後,送交文管中心編號、發 行、列管。 5.3.2.修訂作業 5.3.2.1文件若不合現狀使用需修(增)訂時,由提議單位填寫 (文件申請單),提 出修(增)定原因,交由原訂定單位研擬修定內容,再依5.3.1作業。 5.3.3廢止作業 5.3.3.1文件若已失去時效性不再適用,則由提議單位填寫(文件申請單)提出廢 止申請,經審查、核准後,由文管中心依分發記錄回收舊版之文件。 5.4文件分發、回收作業 5.4.1分發 : 經頒布發行之文件,由文管中心以 (文件總覽表) 列帳管理,幷依擬定之分發單位、數量、影印適當份數,加蓋藍色 (文件發行章) 後發行。並請收文單位於 (文件分發、回收記錄表)上簽收。文件分發:一、二階文件會簽部門各1份, 三階文件分發各


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