文件名称:文件与资料管理程序.doc
文件大小:69KB
文件格式:DOC
更新时间:2022-12-24 23:02:34
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文件与资料管理程序 文件编号 版本版次 制订部门 制订日期 "制 订 "审 核 "批 准 " " " " " 修 订 记 录 "制定/修订日期"修 订 内 容 摘 要 "页次 "版本/版 "总页数 " " " " "次 " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " 1.0目的 对质量管理体系文件进行控制,确保在使用场所均能得到适用文件的有效版本。 2.0适用的范围 适用于本公司对质量管理体系所使用的文件的控制。 3.0职责 3.1行政部文控中心是本程序的编制、修改并实施归口管理的部门; 3.2各部门均是本程序的配合并实施的单位; 3.3管理者代表负责编制与审核质量管理手册,最高管理者(总经理)负责质量管理手 册的批准; 3.4各部门负责编制程序文件,管理者代表负责审核程序文件,总经理负责程序文件的 批准。 4.0定义 4.1 系统文件(手册):阐述系统活动总体政策、经营宗旨,并为此描述总体架构性文件。 4.2 程序文件:规定某一要素活动实现的流程、活动时机与目的、担负管理与实施职责的部 门之部门关联性文件。 4.3 作业规范:为实现某项活动而详细描述其步骤、方法的文件。 4.4 (记录)表单:规定用于记录活动内容、状况或结果之证明性文件。 4.5 电子资料:指在计算机服务器、计算机硬盘、光盘、软盘以及其他移动式存储媒体中存 储的数据。 4.6 非电子数据:指以纸张文件、音像(TAPE、CD、VCD、VIDEO)等方式存储的数据。 5.0工作程序 5.1文件概念 文件是指信息及其承载媒体。媒体的形式可以是纸张、计算机磁盘、光盘、照片、 标准样品或其他电子媒体及其组合等。质量管理体系文件是质量管理体系运行的依 据,可以起到沟通意图、统一行动的作用。 本公司的质量管理体系文件的范围包括: ----形成文件的质量方针和目标; ----质量管理手册; ----ISO9001:2015、ISO14001:2015、IATF16949:2016标准规定程序文件; ---- 确保对过程的有效策划、运行和控制所需要的文件,例如质量计划、程序文件 和相关的规范、标准以及"规定"、"安排"、"方式"等文件; ----记录,阐明所取得的结果或提供完成活动的证据的文件; ----工程技术文件,流程卡、作业指引等,FMEA、控制计划、流程图、图纸。 5.2质量管理手册 5.2.1质量管理手册是规定本公司质量管理体系的纲领性文件。 5.2.2质量管理手册的主要内容有: ----质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性; ----为质量管理体系编制的形成文件程序的引用; ----质量方针和目标; ----质量管理体系过程之间相互作用的表述。 5.2.3手册的结构、详略程度和格式编排,应结合本公司的类型、规模及产品或过程 的复杂程度、文化和风格进行编制,标准并未作统一规定。 5.2.4公司的质量管理手册由管理者代表编制与审核,报总经理批准后发布实施。 5.3 文件控制 5.3.1文件控制,指对质量管理体系文件的编写、评审、批准、发放、使用、更改、 再批准和标识、回收、作废等全过程活动的管理。 5.3.2本公司质量管理体系文件控制的主要内容如下: ---- 文件发布前,应得到其适宜性和充分性的批准。质量管理手册与程序文件由管 理者代表审核;由总经理负责批准;其他文件由公司部门主管审核,管理者 代表批准。 ---- 在文件实施中,由于各种原因发生变化时(例如公司的组织结构、产品范围、 工作流程和适用法律法规发生变化时),应对文件原文进行评审,确定是否 需要更改。本公司的管理体系文件在每年最少评审一次(在管理评审会议中 进行),由管理者代表牵头,各职能部门对所管理的文件进行评审。如果需 要更改,应报公司相关的责任人对更改后的文件进行再批准。 ---- 识别所有文件的修订状态。文件修订的方法分为划线式修改(在文件原文上划 线修改,在旁边写好修订后的内容)换页和换版三种。修订由公司文控中心 统一组织,修改申请人填写《文件修改申请单》,经相关责任人审核,管理者 代表批准后,由文控中心对受控文件统一修改。 ---- 文件的版本用大写英文字母"A、B、C,……"表示;若文件只作小部分修改时, 可填写《修订记录》作划线式修改或者换页修改(如果划线式修改超过三分之 一需要换版发布),发行时为0次(即:A/0版)