文件名称：《文件化信息管理程序》.pdf
文件大小：250KB
文件格式：PDF
更新时间：2022-12-24 22:38:20
文档资料
***** 运作程序 实施日期：2016.01.01 文件化信息控制程序 文件编号：OP7.3-01 页数：第 1 页，共 5 页 修改次数： 修改日期： 1、目的： 为使对公司形成文件的信息的创建、分发、访问、检索、使用、保存、防护、变更、保留及处 置等进行有效控制，制定本程序。 2、适用范围： 适用于文件化信息的控制。 3、引用文件： 无 4、定义： 4.1 文件：信息（信息是指有意义的数据）及其承载媒体。 4.2 规范：阐明要求的文件。 4.3 记录： 阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件， 记录是一种特殊类型的文件。 4.4 质量手册：组织的质量管理体系的规范。 4.5 质量计划：对特定的客体，规定由谁及何时应用特定的程序和相关资源的规范。 4.6 程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。 4.7 形成文件的信息（文件化信息） ：组织需要控制和保持的信息及其载体。 4.8 外来文件：对策划和运行质量管理体系所必需的来自外部的原始的形成文件的信息。 5、职责： 5.1 文件的编制、审核、批准、受控要求见下表： 序号 文 件 名 称 组织编制部门/人 审核部门/人 批准部门/人 原本保管部门 备 注 1 《质量手册》 管理代表 厂长 总经理 管理代表 2 《运作程序》 管理代表 厂长 总经理 管理代表 3 《生产工序操作规程》 PMC 部 工程部长 正、副厂长 管理代表 4 《生产设备操作规程》 PMC 部 工程部长 正、副厂长 管理代表 5 《品质检验规程》 品管部 工程部长 品管部长 管理代表 6 《测试规程》 品管部 工程部长 品管部长 管理代表 7 《产品质量标准》 品管部 品管部长 正、副厂长 管理代表 8 质量控制计划 品管部 工程部 品管部长 品管部 9 《生产工艺指导书》 工程部 品管部 工程部长 工程部 10 《质量检验指导书》 品管部 工程部 品管部长 品管部 6、程序： 6.1 文件控制 6.1.1 质量体系文件的编号 6.1.1.1 质量手册编号：按《质量手册》规定执行。 6.1.1.2 运作程序编号： OP ××--×× 文件代号 序号 版本号 ***** 运作程序 实施日期：2016.01.01 文件化信息控制程序 文件编号：OP7.3-01 页数：第 2 页，共 5 页 修改次数： 修改日期： 6.1.1.3 工作指示编号： WI---×----×× 文件代号 类号 序号 其中类号划分： (1) 生产工序操作规程 — P (2) 生产设备操作规程 — E (3) 品质检验规程 — Q (4) 测试规程 — T 6.1.1.4 质量记录编号 质量记录编号： QR * — * * 代号 部门代号 顺序号 部门代号： 1------- 财务部 2------- 人力资源部 3-------- 工程部 4-------- PMC 部 5-------- 品管部 6-------- 销售部 6.1.2 质量体系文件的关系 质量手册 QM 质量 手册 运作 运作程序 OP 程序 工作指示： WI 生产工序操作规程 WI-P 生产设备操作规程 WI-E 工作指示 品质检验规程 WI-Q 测试规程 WI-T 记录表单 记录表单 QR ***** 运作程序 实施日期：2016.01.01 文件化信息控制程序 文件编号：OP7.3-01 页数：第 3 页，共 5 页 修改次数： 修改日期： 6.1.3 文件的格式要求 6.2.1 一般每个类别文件都采用统一格式，文件上应该有文件的标题/名称、日期/时间、 编号/顺序号、编制/审核/批准人签章、修改次数及时间、媒介等。 6.2.2 文件可使用纸质、电子及其他适用的方式作为媒介。 6.2.3 所有质量管理体系的文件格式统一由管理代表确定并备案。 6.1.4 文件的编制、审核与批准 6.1.4.1 所有的文件在发布前都应对其充分性和适用性进行评审，并经过指定人员批准。) 6.1.4.2 文件原件应保持清晰、完整，并由指定部门/人员保管。 6.1.5 文件的发放 6.1.5.1 质量手册由管理代表根据《质量手册》的相关规定发放。 6.1.5.2 运作程序由管理代表根据实际运作需要发放，发放名单需经总经理批准。 6.1.5.3 工作指示、工程技术文件、检验测试文件、记录文件、相关资料等由相关部门根 据运作需要，确认发放范围，并填写《文件发放控制表》 。 6.1.5.4 发放部门在发放受控文件时应在文件上加盖"受控文件"或其他相关的标识。 6.1.5.5 文件发放的原则： A.确保需要使用文件的部门/人员随时都能够获得适用的最新版本的文件； B.需由指定部门/人员发放，并保存适当的分发记录； C.对需要更改的文件，应先收回后再发放。 6.1.6 文件的使用、修改及换版