文件名称：QC080000文件控制程序.doc
文件大小：53KB
文件格式：DOC
更新时间：2022-12-24 22:31:40
文档资料
文件控制程序 （QC080000:2012 & ISO9001：2015） 1.0 目的 建立有关管理体系之文件的发行、更改及控制程序，以确保各文件使用站所使用的 文件为最新有效版本。 2.0 适用范围 本程序适用于公司所有活动文件。受控制文件包括： 2.1 手册 2.2 程序文件 2.3 作业指导书 2.4 产品标准及原材料标准 2.5 国际或国家标准及其它外来文件 3.0 定义 3.1 一级文件——手册 手册是由公司最高管理层正式发出的，阐明公司方针,定义体系方向的最高层纲 领性文件。 3.2 二级文件——控制程序 控制程序是授权文件，它是根据手册及客户之要求，结合公司具体情况，全面贯 彻公司方针及定义具体实施活动的方向。 3.3 三级文件——作业指导书、产品或原材料标准 作业指导书是程序的支持文件；它是根据程序及各工序之要求，对各工序及各项 作业规定的具体操作步骤或管理规定。产品或原材料标准，阐明产品或原材料要 求的文件。 3.4 受控文件 受控文件是由文控员发出的，印有红色"受控文件"印章的文件。正本文件由文控 员视作受控文件保存。只有受控文件被视作合法文件，可在公司内使用。 3.5 临时作业指导书 临时作业指导书是应临时更改的要求，或紧急情况下正式作业指导书不能及时发 出而使用的作业指导书。临时作业指导书只在指定的时间或批量产品下使用。 3.6 作废文件 作废文件是文件更新后，由文控员在发出新文件时收回的旧文件，或其它情况下 作废的文件，并盖有红色"作废"印章。 3.7 外来文件 外来文件是指国际、国家标准，或客户、供应商等提供的直接用于生产的技术性 文件。 4.0 职责 4.1 文件编写、修改与评审 4.1.1 总经理负责手册、程序文件及涉及多个部门的作业指导书的批准、发布。 4.1.2 副总经理负责手册、程序文件及涉及多个部门的作业指导书的审核。 4.1.3 ISO专员负责手册的编写；并负责进行程序文件及涉及多个部门的作业指导书 的会签活动。 4.1.4 各相关部门经理负责指定程序文件的编写；并负责本部门作业指导书的批准。 4.2 文控员负责所有受控文件的编号、发放、回收、销毁及原稿的保存。 5.0 程序 5.1 文件与资料的编写与审批 5.1.1 所有文件的编写必须先从文控员得到文件编号后，按照文件规定的固定格式， 依有关标准和要求进行编写。 5.1.2 手册、控制程序 5.1.2.1 手册由ISO专员编写，副总经理审核，总经理批准。 5.1.2.2 程序文件由各相关部门经理负责编写，副总经理审核，总经理批准。 5.1.3 作业指导书由部门负责人审核、批准；涉及到多个部门的作业指导书由副总经 理审核，总经理批准。 5.1.4 外来文件与资料 外来文件按《外来文件管理规定》执行。 5.2 文件与资料的发放 5.2.1 只有经批准过的文件才可发放使用。 5.2.2 发行范围由文控员按文件涉及部门进行发放。发放时将文件副本每页盖"受控文 件"发给相关部门使用。发放形式有两种，一种为网上发布，一种为书面文 件，根据文件使用情况进行发放，并做好发放记录。 5.2.3 文件在发放过程中，由文控员作好《文件分发回收记录表》予以存档。 5.2.4 若相应部门需要增加现行有效版本文件使用时，由文件所需部门填写《文件领用 申请表》交由ISO专员批准后交文控员；文控员复印相应份数盖章受控后发放 给申请部门使用，并且在《文件分发回收记录表》中做好补发记录，除《文件 领用申请表》外其它任何形式的申请表、单均无效。 5.3 文件的使用 5.3.1 各部门在接收文件时应验证文件是否有"受控文件"印章，是否经相关人员批准 ，如无可不接收文件；确认文件无误后在《文件分发回收记录表》上签字。 5.3.2 各部门在接收文件（包括邮件及书面文件）后，须对本部门相关人员进行培训 并做好《培训签到及考绩表》。 5.3.3 所有的文件使用者及其它任何人不得私自复印受控文件； 5.4 文件与资料的更改 5.4.1 文件修改（统一换版修订时除外）时由修改部门填写《文件新增/修改记录表》 交文控中心申请修改，文控员根据申请表修改文件。 5.4.2 文件涉及多个部门则文控员将修改后文件提请相关部门进行会签，填写《文件 会签表》，根据会签结果修改文件，如无法达成一致，将开会进行讨论决定 。 5.5 文件与资料的换版及保存 5.5.1 文件的换版 5.5.1.1 一级文件修改十次后进行换版，必要时可根据管理评审或内部审核的要求 进行一次性换版。 5.5.1.2 二级文件修改十次后进行换版，必要时可根据管理评审或内部审核的要求 进行一次性换版。 5.5.1.3 三级文件修改五次后进行换版，必要时可根据管理评审或内部审核的要求 进行一次性换版。 5.5.1.4 四级文件—