文件名称：文件管理控制程序(4).doc
文件大小：61KB
文件格式：DOC
更新时间：2022-12-24 23:25:16
文档资料
"Xxxx有限公司 "文件编号 " YW-01-01 " " "版 本 "A/2 " "文件名称"文件管理控制程序 "页码/页次"第1页 共6页 " " " "生效日期 "2020年06 月24 日 " 文件管理控制程序 "分发部门 " "质检 "生产 "采购 "仓库 "业务 "人事 "财务 "样品开发 " " " " " " " " " " " " " " " " " "编制 " "审核 " "核准 " " " " " " " " " "日期 " "日期 " "日期 " " 文件管理控制程序 1.目的 为了规范品质体系文件，使供方及客户之资料，以及其它外部文件得到有效控制，防止 使用失效和作废的各类文件，以保证在需要的场合能及时获得最新最正确的文件。 2.适用范围 2.1质量体系文件的编制、管制方法。 2.2客户文件（如技术图纸、测试报告、使用说明书等）的控制方法。 2.3其它外来文件（如适用的法律、法规、行业标准等）。 2.4确保对质量体系策划和运行所必要的外来文件得到识别，并控制其分发。 3.定义注释 3.1 受控文件：凡是直接影响产品质量的文件、资料、程序文件。 3.2 体系文件： 3.2.1质量方针：由组织的最高管理者正式发布的质量宗旨和方向。 3.2.2质量目标：在质量方面所追求的目的。 3.2.3质量手册：质量管理体系的纲领性文件，它概括了本工厂质量管理体系的构成及 要素（过程）。 3.2.4程序文件：直接支撑质量手册的主要体系文件，是对各部门运作过程及质量体系 要求的具体说明。 3.2.5作业指导书：它从程序文件中引申出来，详细叙述各部门运作过程及操作规程， 它是程序文件的支持性内容。 4.职责 4.1董事长：批准工厂的质量方针/目标、质量手册、程序文件。 4.2总经理：负责审核质量手册及相关程序文件。 4.3业务部：外来文件的接收，整理，存档，对外来电子文件进行分析，整理转换成内 部对应管控文件。 4.4质量部：负责制定质量手册及相关程序文件，本工厂受控文件的整体控制，即受控 文件的打印、分发、原版文件的保存等。 4.5采购部：接收分发的受控文件，按照产品需要的材料标准及要求，到指定供应商采 购。 4.6样品开发部：接收分发的受控客户图纸，进行样品制作。 4.7生产部：接收分发的受控文件（如产品合同，产品图纸，工艺卡片等），进行加工 生产。 4.8财务部：接收分发的受控合同文件，如产品合同需要的材料预算与结算，进行归档 。 4.9质检部：接收分发的受控文件（如产品的检验标准、唛头等），进行产品检验。 4.10 文件控制职责表 "文件级层 "文件类别 "编写 "审核 "批准 "保存 " "一 "质量手册 "质量部 "总经理 "董事长 "质量部 " "二 "程序文件 "质量部 "总经理 " " " "三 "作业指导书 "质量部 "部门主管、总经理 " " " "四 "表单 "随相关二、三级文件一同审批 " " " "五 "外来文件 " " " "业务部 " 5.作业程序 5.1 编码原则： 公司名称 部门类别 文件类别 流水号 XX—XX—XX—XX 注释： 公司名称：FM 部门类别：总经理代表JL；行政人事部：HR；财务部CW；生产部SC；业务部 YW；质检部QC；采购部CG。 文件类别：文件管理控制程序01；化学品管控程序02；过程控制程序03；最 终检验程序04；不合格品管控程序05 流水号：01～99。 各部门文件编号应按以上要求执行，不得有重复或误用的情形。 5.2 外来文件的编码以外单位编码为准。 5.2.1各标题内小标题顺序如下格式： 5 5.4 5.4.1 5.4.1 5.4.1.1 (a)以此类推 5.3 受控文件控制的一般要求 5.3.1文件和相关表单的版本号用一位大写字母表示，文件首版为A/0版，当修订时 ，版本升为A/1～A/9、B/0～B/9、C/1～C/9、…版，以此类推. 5.3.2同一类受控文件要求采用标准格式，以便于制定、保存。 5.3.3受控文件必须有编制人、批准人签名后方可发出，且编制与批准不可为同一人 。 5.3.4受控文件如有生效日期以生效日期为准，否则，以最后审批日期为生效日期。 5.3.5《质量手册》及《程序文件》均由相关部门负责人会审。 5.4 文件制定/修改/废止作业 5.4.1制定：需制定文件的部门依据文件编写要求来制定文件，并经相关负责人员批 准后执行。 5.4.2修改/废止：文件需修改或废止时，经原制订部门主管审查及相应的负责人员 批准后交质量部执行。并做好《文件修订记录表》记录。 5.4.3质量手册和程序文件修改后，须将修改的内容和相关资料记录在《文件修订记 录表》中。 5.4.4 现场在生产过程中，生产操作人员有好的建议或加工方法，填写《工艺文件更改 申