文件名称：PD04文件编写规则程序.pdf
文件大小：162KB
文件格式：PDF
更新时间：2022-12-24 22:29:25
文档资料
文件编写规则程序 编号：AMT-PD-04 版本号/修订号：A/0 编制： 日期： 年 月 日 审核： 日期： 年 月 日 批准： 日期： 年 月 日 实施日期： 年 月 日 受控状态： 受控 非受控 发放编号： 持有人(或部门)： 程序文件 编号：AMT-PD-04 第 A 版 第 0 次修订 名称：文件编写规则程序 实施日期：2016 年 07 月 19 日 第 1 页 共 7 页 第 1 页 修改记录 序号 修订内容 版本号/修订号 修订人/批准人 发布日期 程序文件 编号：AMT-PD-04 第 A 版 第 0 次修订 名称：文件编写规则程序 实施日期：2016 年 07 月 19 日 第 2 页 共 7 页 第 2 页 1. 目的 有效管理实验室管理体系文件格式，内部文件及记录表单等文件编号具有唯一性、统 一性、识别性、控制性，达到信息资料可追溯性、可延伸性的有效运转。 2. 适用范围 适用于实验室内部所有文件及表单记录文件的管理。 3. 职责 质保部负责制定文件编写原则和对管理体系文件及各表单记录文件编号。 4. 文件编号原则 4.1.1. 质量手册（Quality Manual） 编号示例：AMT-QM A/0 说明：AMT—实验室名称代码，QM—质量手册代号,A—版本号，0—修订次数。 4.1.2. 程序文件（Procedure Document） 编号示例：AMT-PD-01-A/0 说明：AMT—实验室名称代码，PD—程序文件代号，01—文件序号（01~99），A —版本号，0—修订次数。 4.1.3. 作业指导书（Operation Procedure） 编号示例：AMT-OP-X001 A/0 说明：AMT—实验室名称代码，OP—作业指导书代号，X—为 A、M、R 三类，A： 仪器/设备（Apparatuses）；M：方法（Methods）；R：制度（Regulation），001—文 件序号（001~999)，A—版本号，0—修订次数。 4.1.4. 记录（Records） 4.1.4.1. 记录表格 编号示例：AMT-PD01-01 A/0 说明：AMT—实验室名称代码，PD01—记录对应文件编号，01—表单记录流水号 （001~999)，A—版本号，0—修订次数。 程序文件 编号：AMT-PD-04 第 A 版 第 0 次修订 名称：文件编写规则程序 实施日期：2016 年 07 月 19 日 第 3 页 共 7 页 第 3 页 4.1.4.2. 其他记录编号规则根据其相应的程序文件的规定。 4.1.5. 外部供给并受控的文件（Outside Support Document） 编号示例：AMT-OSXX-001 A/0 说明：AMT—实验室名称代码，OS—外部供应文件代号，001—记录流水号 （001~999)。 4.1.5.1. XX 的说明： A）若外来文件本身具有唯一性标识时，如法律法规、国际标准等，XX 可 以采用自身已有编号 GB、JJG、QY 等，说明 GB 食品安全国家标准；JJG-计 量技术规范；DB 地方标准；QY 企业标准等。 B）若为非标方法等无相关编号文件， 按照外来文件种类的英文首字母缩写 或中文拼音首字母缩写，如 AMT-OSOM-001，说明：OM-Operating Manual： 操作说明书,若是文献则编写为：XX-WX，WX-wenxian：文献，其余编号规则 不变。 5. 文件编写格式 5.1. 书写用纸、格式及字体 5.1.1. 书写用纸：A4 5.1.2. 字体：中文为宋体，英文为 Times New Roman。 5.1.3. 字号：文件名称小一号字体，加粗；一级、二级标题小四号字体，加粗；正文 部份用小四号字体。 5.1.4. 字符间距：1.5 倍行距。 5.1.5. 文字起头一般空两个字符；文字前有数字序号的按标题格式输入数字序号接着 输入文字。 5.1.6. 文件的标点符号应为（， 。 、 ； _ --- 《 》 …… () ）等，不得带有语 气助词如（？ ！）等。 5.1.7. 如程序文件中需要使用数字，均须采用阿拉伯数字进行表达。 程序文件 编号：AMT-PD-04 第 A 版 第 0 次修订 名称：文件编写规则程序 实施日期：2016 年 07 月 19 日 第 4 页 共 7 页 第 4 页 5.1.8. 格式模版如下： 5.1.8.1. 封面见附录。 5.1.8.2. 程序文件表头见附录 8.2。 5.1.8.3. 修改记录即是当质量手册或程序文件需修改时使用（见附录 8.3）。 5.2. 文件结构 文件按章、条、款、项的结构层次编写。编写程序文件时应按以下规 定的章节,依序分章编写。 5.2.1. 目的 重点描述编写本文件的目的。 5