文件名称：缬沙坦氨氯地平片处方工艺筛选及溶出度评价 (2012年)
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更新时间：2024-05-15 19:14:43
自然科学 论文
以制剂的溶出度为指标，筛选片剂处方和制备工艺。以国外原制剂为参比制剂，采用f2相似因子法进行氨氯地平和缬沙坦溶出曲线的相似度评价。确定的处方工艺为缬沙坦80．0 g，苯磺酸氨氯地平6．9 g，微粉硅胶1．5 g，微晶纤维素54．4 g，交联聚维酮25．5 g，硬脂酸镁1．7 g，共制1 000片。在不同pH的溶出介质中，自研制剂中氨氯地平和缬沙坦的溶出曲线与参比制剂比较，f2相似因子均大于50。自研制剂和参比制剂在不同pH的溶出介质中体外溶出行为相似。