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文件名称:保健食品安全性毒理学评价规范
文件大小:594KB
文件格式:PDF
更新时间:2016-08-30 04:28:11
保健食品 安全性 毒理学
1 主题内容与适用范围
本程序规定了保健食品安全性毒理学评价的统一规程。
本程序适用于保健食品的安全性评价。
2 对受试物的要求
2.1 以单一已知化学成分为原料的受试物,应提供受试物(必要时包括其杂质)的物理、
化学性质(包括化学结构、纯度、稳定性等)。含有多种原料的配方产品,应提供受试物
的配方,必要时应提供受试物各组成成分,特别是功效成分或代表性成分的物理、化学性
质(包括化学名称、结构、纯度、稳定性、溶解度等)及检测报告等有关资料。
2.2 提供原料来源、生产工艺、推荐人体摄入量、使用说明书等有关资料。
2.3 受试物应是符合既定配方和生产工艺的规格化产品,其组成成分、比例及纯度应与实
际产品相同。