文件名称：DFMEA程序文件.doc
文件大小：74KB
文件格式：DOC
更新时间：2022-12-24 22:03:58
文档资料
版 本 說 明 A1 新發行 "提 " "審 " "核 " " " " " " " " " "案 " "查 " "准 " " 1.目的： 新產品開發試作階段,利用FMEA不良模式與效應分析事先提出預防措施,從而降低設計 過程失效風險,使產品的品質和交期滿足客戶要求. 2.適用範圍：所有新產品在開發設計初期均適用。 3.權責： 3.1設計FMEA制訂：研發工程師； 3.2設計FMEA審查：新產品開發小組(研發工程師、品保部及其它部門相關人員組成)。 ； 3.3設計FMEA核準：研發部部門主管。 4.名詞解釋： 4.1 FMEA：Failure Mode and Effective Analysis ,失效模式及有效性分析； DFMEA：Design Failure Mode and Effective Analysis ,設計失效模式及有效性分析; 4.2失效 4.2.1在規定條件下(環境、操作、時間等)不能完成既定功能； 4.2.2在規定條件下，產品參數值不能維持在規定的上下限之間。 4.2.3產品在工作範圍內，導致零組件如破裂、斷裂等正常規範以外之異常現象均屬 之。 4.3系統：此處專指FMEA之對象物，或為零件之某部位、或為零件、或為組合、或為總 成、或為機構…。 4.3.1子系統：系統之構成件，如零件之對組合，組合之對總成等，為上游工程(前製程 )狀態。 5.作業流程與內容： 5.1研發工程師負責召集各相關單位人員(由各單位指派)成立新產品開發小組; 5.2研發工程師負責制定DFMEA計劃,開發小組成員的職責並負責小組活動的安排; 5.3.DFMEA表製作說明: 5.3.1 DFMEA 編號： 設計FMEA表編號原則參照工程部編碼原則由工程文管統一編碼。 5.3.2零組件名稱： 填入想要分析設計之產品名稱及其零件名稱。 5.3.3設計責任者： 填入設計擔當者名稱或設計小組名稱，也可是協力廠名稱。 5.3.4制定日期： 填入最初DFMEA被完成日期。 5.3.5生效日期： 填入DFMEA發佈日期。該日期不能超過開始計劃生產日期。 5.3.6修改日期： 填入最初DFMEA被完成日期。 5.3.7新產品開發小組： 新產品開發小組。 5.3.8項目/功能： 盡可能簡潔地依設計意圖列出被分析項目的功能。如果項目包含一個以上所有不 同潛在失效模式功能時，則列出所有個別功能。 5.3.9潛在失效模式： 5.3.9.1是指零件、子系統或系統有潛在無法符合設計意圖的種類。失效模式可能 是較高階子系統之失效原因，或較低階零組件的失效效應。 5.3.9.2將本項目中可能發生的錯誤或可能出現不合乎工程要求的情況記錄(品質、 耐久性、可靠性等問題)。 5.3.10潛在失效效應 5.3.10.1為被客戶查覺在功能特性上失效模式的效應。也就是：失效模式一旦發生 時，對系統、裝備或操作使用的人員所造成的影響。一般在討論失效效應時 ，先檢討失效發生時對於局部所產生的影響，然後循產品的組合架構層次， 逐層分析一直最高層級對人員、裝備所可能造成的影響。 5.3.10.2以具體的文字說明一旦項目發生某項失效模式時,對客戶可能發生何等狀 況預估。 5.3.11嚴重度：分析不良模式對系統本身，高層次系統或其它關連層次系統影響的嚴 重程度. 5.3.11.1嚴重度評估標準： "後果 "評定準則：後果的嚴重性 "嚴重度" "無警告 "這是一種非常嚴重的失效形式,它是在沒有任何失效預兆的情 "10 " "的嚴重 "況下影響到使用安全或不符合*的法規. " " "危害 " " " "有警告 "這是以中非常嚴重的失效形式,是在具有預兆的前提下所發生 "9 " "的嚴重 "的,影響到使用安全或不符合*法規. " " "危害 " " " "很高 "連接器不能工作(基本喪失功能). "8 " "高 "連接器能夠工作,但性能下降,客戶非常不滿意. "7 " "中等 "連接器能夠工作,但是使用時從用戶角度看方便性項目不能運 "6 " " "行,客戶不滿意. " " "低 "連接器能夠工作,但是使用時從用戶角度看方便性項目性能下 "5 " " "降,客戶有些不滿意. " " "很低 "配合與外觀等項目有缺陷,大多數客戶(75%以上)能感覺到有缺"4 " " "陷. " " "輕微 "配合與外觀等項目有缺陷, 50%的客戶能感覺到有缺陷. "3 " "很輕微 "配合與外觀等項目有缺陷, 有辨識能力的客戶(25%以下)能感 "2 " " "覺到有缺陷. " " "無 "無可辨認後果. "1 " 5.3.12潛在失效原因：將各項缺點說明其一切可能發生之原因,儘量列出。失效的原因 為改善設計缺失的指標。 5.3.13發生度: 5.3.13.1發生度是指某項缺點發生的機率。 5.3.13.2