ISO13485:2003

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文件名称：ISO13485:2003
文件大小：137KB
文件格式：PDF
更新时间：2019-01-10 07:53:03
ISO13485 GB/T19000-2000 中确立的及下列术语和定义适用于本标准。 本标准表述供应链所使用的下列术语经过了更改，以反映当前使用情况： 供方→组织→顾客 本标准中的术语“组织”取代YY/T0287-1996 中的术语“供方”，术语“供方”取代术语“分承包方”。 本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。 任何规定适用于“医疗器械”要求之处，这样的要求同样使用于组织所提供的相关服务。 以下的定义宜看作通用的，与国家法规中给出的定义可能略有差别，应优先使用。