研发相关法规培训.docx

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更新时间：2022-10-14 03:29:13

研发 医疗 法规 培训

医疗器械生产质量管理规范 2014.12.29发布 YY/T 0287-2017 医疗器械 质量管理体系用于法规的要求 2017.5.1实施 GB/T 19001-2016 质量管理体系要求 2017.7.1实施 设计开发： 策划——输入——输出——验证——确认 评审、更改、设计转换