文件名称：Smart Submission Dataset Viewer:用于检查（以及更多）CDISC 提交文件的智能查看器-开源
文件大小：37.15MB
文件格式：ZIP
更新时间：2024-06-19 23:09:59
开源软件
“智能提交数据集查看器”是“智能数据集-XML 查看器”（已停产）的后继产品，允许以现代 CDISC 数据集-XML 标准格式检查 CDISC SDTM、SEND 和 ADaM 提交文件。 “智能提交数据集查看器”的许多功能远远超出了监管机构的审查人员通常可用的功能，这要归功于使用现代 XML 格式（监管机构仍在使用过时的 XPT - Transport 5 - 格式）。 “智能提交数据集查看器”使用大多数现代技术，例如 RESTful Web 服务和 XQuery 进行验证（支持“CDISC 标准的开放规则”计划）。 它是最早实现“CDISC 库 API”的开源应用程序之一。 “智能提交数据集查看器”不仅非常适合监管机构的审阅者，而且也适用于处理 CDISC 电子提交的制药赞助商、CRO、技术和服务提供商。