模板:软件文档描述 及体系文件.pdf 时间:2023-05-17 08:20:16 【文件属性】: 文件名称:模板:软件文档描述 及体系文件.pdf 文件大小:565KB 文件格式:PDF 更新时间:2023-05-17 08:20:16 医疗器械 独立软件 根据医疗器械软件注册技术审查指导原则,独立软件注册软件描述文档框架编撰的模板案例。涵盖开发概述,风向管理需求规范、生存周期、验证与确认、缺陷管理等实现过程。 立即下载