在《中国制造2025》中，医药行业是重点发展领域，目前呈现出持续增长的态势，市场竞争持续加剧。未来，一些落后的、缺乏临床疗效与安全性的药物将逐渐会被淘汰，而具备性价比优势、临床疗效显著、质量安全有保障的药品将得以保留。
近年，在我国对医药企业研发创新药的大力倡导下，医药研发投入快速增长，但总体研发投入仍处在较低水平，2018年仅占收入的5%左右，远不足发达国家的19%。对于医药研发企业来说，药物研发能力是企业可持续发展的根基，加速创新升级，加大新药品研发力度，才能在优胜劣汰的市场中占据有利地位。
新药物研发过程中应用项目管理的必要性
新药品研发一般涉及技术、专业性人才和不同学科等众多因素，整体流程复杂，具有高投入、高风险、周期长的特点。这就要求药物研发企业加强新药研发过程的管理，主动规避风险，提高新药开发效率，保证在尽可能短的时间内，推出低成本、高质量的产品。医药企业应该积极引入“项目管理”的理念，推动项目管理系统在新药研发中的应用。研究表明，有效的项目管理可使成功率提高30%，研发周期缩短20%～60%，成本降低8%左右。
医药研发企业用哪个项目管理软件比较好？
为了确保新药物的成功研发，项目管理软件是必不可少的。由于药物研发过程的特殊性，一般要求项目管理软件需要结合新药研发项目过程中的关键环节和因素，从新药研发项目的任务分解和进展状况来控制药品研发整体生命周期过程，提供动态的项目全局视图和实时联动的信息以便管理者加强新药研发工作的监管，做出最优决策。在众多软件中，推荐8Manage PPM项目管理软件，满足医药研发项目管理的需求，帮助医药企业规范项目流程，实时跟踪项目进度，缩短新药研发周期，进而降低研发成本和提高产品质量。
项目管理软件在医药研发中发挥什么作用？
1.动态WBS，完善项目计划
在新药研发项目过程中，对项目进行分解以确定项目的范围、进度和费用是项目管理的首要目标。项目管理软件的WBS工作分解结构可把复杂的研发项目逐步分解成一层一层的子任务，直到具体、明确为止。通过项目规划、资源计划、可交付成果、项目预算的制定，进行每一项试验承担的单位、所需的资源、时间的确定，形成一个完备且详细的新药研发项目计划，进而推动项目执行。
2.流程优化，缩短研发周期
新药研发的投入费用一般高达上千万，花费时间持续近十年甚至更长，新药物研究周期越长，所花费的成本也就越多，如果项目管理不到位，所带来的损失是无可比拟的。8Manage结合新药研发过程的特点，提供项目全生命周期管理，从项目启动、计划、执行与监控到收尾，实时掌控项目成本、时间、质量、资源、研发人员绩效等，严格把控项目执行，达到流程优化，有效缩短研发周期。
3.自动预警，降低项目风险
新药物从研发、测试到上市是一个漫长且复杂的过程，面临着诸多不确定因素，如药剂稳定性、人体临床试验、市场环境变化等等，这些不确定的因素都可能给项目带来风险，导致资源超负荷、进度延迟、成本增加、质量不过关等问题发生。针对项目周期不同阶段中的风险，项目管理软件能自动检测和识别，通过高亮异常情况并自动预警提醒用户风险的发生，帮助企业进行风险的应对、减轻和规避措施的规划、跟踪风险处理的情况直至风险解除。
4.业务连接，实现高度协作
在新药品研发项目的上下游，涉及采购、制造、销售、财务及人事等不同环节，每个部门的协作效率同样是成功研发的关键所在。项目管理软件将项目与企业其它管理模块打通，高度连接采购、研发、市场、营销、财务、人事等不同模块，保证信息数据实时传递，各部门高度协作沟通，实现以项目为主导的一体化管理。
先进管理思想和技术的应用对于新药物研发企业具有重要意义，通过信息化管理系统提升新药研发能力，以创新药研发为驱动，最终实现可持续发展能力和核心竞争力提升。